| Item type |
紀要論文(ELS) / Departmental Bulletin Paper(1) |
| 公開日 |
2022-04-07 |
| タイトル |
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タイトル |
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針の変遷 |
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言語 |
ja |
| 言語 |
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言語 |
jpn |
| キーワード |
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言語 |
en |
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主題Scheme |
Other |
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主題 |
ethical guidelines |
| キーワード |
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言語 |
en |
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主題Scheme |
Other |
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主題 |
human studies |
| キーワード |
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言語 |
en |
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主題Scheme |
Other |
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主題 |
certainty |
| キーワード |
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言語 |
en |
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主題Scheme |
Other |
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主題 |
validity |
| キーワード |
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言語 |
en |
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主題Scheme |
Other |
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主題 |
commonality |
| 資源タイプ |
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資源タイプ識別子 |
http://purl.org/coar/resource_type/c_6501 |
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資源タイプ |
departmental bulletin paper |
| ID登録 |
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ID登録 |
10.15112/00014896 |
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ID登録タイプ |
JaLC |
| ページ属性 |
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内容記述タイプ |
Other |
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内容記述 |
P(論文) |
| その他(別言語等)のタイトル |
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その他のタイトル |
Changes in Ethical Guidelines for Medical and Biological Research Involving Human Subjects |
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言語 |
en |
| 著者名(日) |
小野寺, 昇
守屋, 文夫
望月, 精一
和田, 拓真
小野, 敦
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| 著者別名 |
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姓名 |
ONODERA, Sho |
| 著者別名 |
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姓名 |
MORIYA, Fumio |
| 著者別名 |
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姓名 |
MOCHIZUKI, Seiichi |
| 著者別名 |
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姓名 |
WADA, Takuma |
| 著者別名 |
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姓名 |
ONO, Atsushi |
| 著者所属(日) |
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川崎医療福祉大学医療技術学部健康体育学科 |
| 著者所属(日) |
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川崎医療福祉大学保健看護学部保健看護学科 |
| 著者所属(日) |
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川崎医療福祉大学医療技術学部臨床工学科 |
| 著者所属(日) |
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川崎医療福祉大学医療技術学部健康体育学科 |
| 著者所属(日) |
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川崎医療福祉大学医療技術学部診療放射線技術学科 |
| 抄録(日) |
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本邦における人を対象とする生命科学・医学系研究の研究倫理指針は，2021年に統合された．多くの研究倫理指針は，2001〜2003年に制定されており，現在までの約20年間に改正・統合され新指針に統一された．我々は，制定・改正の背景を探った．最初の研究倫理指針制定の背景は，研究者が規定の必然性を認識したことにある．大きな改正の背景としては，個人情報保護法の制定・改正が影響を及ぼしていると考えられる．それぞれの倫理指針の前文に記された趣旨には，個人情報法と研究倫理指針の整合性をとり，その妥当性が述べられている．人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に統合された要因は，それぞれの研究倫理指針に跨る共通性にあると考えられる．新研究倫理指針は，これまでに課題とされていた法と指針の関係に適用除外に対する新たな解釈を示し，整理した．新研究倫理指針は，医工分野の研究から人文社会科学の研究分野も適用範囲としている．新研究倫理指針は，法律との整合性が妥当な構成になっている． |
| 抄録(英) |
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en |
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Ethical guidelines for medical and biological research involving human subjects in Japan were integrated in 2021. The majority of these guidelines were established from 2001 to 2003, revised and integrated across 20 years, and summarized in the new guidelines. We explored the background behind this process and recognized the need for procedural norms in relation to the initial enactment. The amendment was based on the establishment of the Act on the Protection of Personal Information, whose objective is to ensure consistency between personal information protection and ethical guidelines. The commonality of each guideline influenced the factor of integration. The new research ethics guidelines provide a new interpretation of exclusion of application and established a relationship between law and research ethics guideline. It includes not only engineering research but also humanities and social science research. Furthermore, it is consistent with the law and suitable for adaptation to human studies. |
| 記事種別(日) |
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内容記述タイプ |
Other |
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内容記述 |
論説 |
| 書誌情報 |
川崎医療福祉学会誌
巻 31,
号 2,
p. 323-329,
発行日 2022
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| 公開者 |
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出版者 |
川崎医療福祉学会 |
| その他(別言語)の雑誌名 |
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Kawasaki medical welfare journal |
| 雑誌書誌ID |
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収録物識別子タイプ |
NCID |
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収録物識別子 |
AN10375470 |
| ISSN |
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収録物識別子タイプ |
PISSN |
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収録物識別子 |
0917-4605 |
PDF (976.3 kB)
